长城网·冀云客户端12月23日讯(记者 张隽)今天上午,邯郸市政府新闻办就邯郸市2022年药品安全工作召开新闻发布会。会议由邯郸市委宣传部新闻发布处处长闫丰琛主持,邯郸市市场监督管理局党组书记、局长李有圣作权威发布,通报今年以来全市药品安全工作情况。邯郸市市场监管局药品流通监督管理处处长殷唯豪、邯郸市市场监管局医疗器械监督管理处处长杨良才,共同回答媒体记者提问。实录如下:
邯郸市委宣传部新闻发布处处长 闫丰琛:
记者朋友们:
大家上午好!欢迎出席今天的新闻发布会。
本场发布会的主题是邯郸市2022年药品安全工作。
药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全,关系千家万户的幸福安康,是重大的民生问题,社会公众广泛关注。为切实加强药品质量安全监管,牢守药品安全底线,积极营造人人关心、人人参与药品安全工作的社会共治氛围。今天我们邀请到邯郸市市场监督管理局党组书记、局长李有圣先生就邯郸市2022年药品安全工作作权威发布。同时,我们还邀请到邯郸市市场监督管理局药品流通监督管理处处长殷唯豪先生、邯郸市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长杨良才先生,他们将共同回答大家关心的问题。
首先,请李局长介绍。
邯郸市市场监督管理局党组书记、局长 李有圣:
各位媒体记者朋友们:
大家上午好!首先,我代表市政府食品药品安全委员会办公室、市市场监管局感谢大家一直以来对邯郸市药品安全工作的关心关注和大力支持。
药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全,关系千家万户的幸福安康,是重大的民生问题,社会公众广泛关注。 今年以来,在市委、市政府正确领导下,全市药品安全工作坚持以人民健康为中心,以保障质量安全为目标,严格依法履职,切实加强药品全过程监管,深入排查药品领域风险隐患,严厉打击药品违法犯罪行为,有效维护了全市人民用药安全,守住了药品安全底线,全市药品安全形势持续稳定向好。下面我向大家通报一下今年以来主要工作情况。
一、党政同责有效落实
邯郸市委、市政府高度重视药品安全工作,认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于药品安全的重大决策部署。严格落实党政同责,市委、市政府主要领导多次调研药品安全工作,12月5日市委常委会会议,11月23日市政府常务会议,分别听取全市食品药品安全工作汇报,并对食品药品安全工作作出了安排部署。市委、市政府加强药品安全评议考核,强化工作督办落实,将药品安全工作列入督查重点内容,有力推进了药品安全各项工作落地落实。
二、基层监管网络日趋健全
印发了《关于健全药品安全基层监管网络的通知》,明确了工作任务、工作步骤和保障要素,实现乡镇(街道)议事机构和村(社区)级监督员、信息员全覆盖,打通了药品监管工作“最后一公里”。目前,全市已形成了覆盖20个县(市、区)、254个乡镇(街道)、5703个村(社区)的药品安全基层监管网络体系,共明确监督员5781名、信息员5626名。
三、疫情防控工作扎实推进
全面加强退烧、止咳、抗病毒、抗生素“四类药品”安全监管,切实做好防疫用药安全保供各项工作。4月8日至19日,市主城区实行封控管控期间,紧急发布药品供应工作通告,全力保障封控期间药品配送环节畅通,不间断对保供药店督导检查,主城区30家保供药店累计为居民配送药品58779单、总金额640多万元,有力保障了广大居民的用药需求。
11月份以来,随着疫情防控措施的优化调整,“四类药品”市场需求量猛增,个别药品出现了供应断货的情况。我局准确把握疫情防控新形势新任务,主动担当,积极作为,全力保障防疫药品供应和价格稳定。一是加强领导,高位推动。成立保供领导小组,设立综合协调、货源采购、日常监测、宣传引导和案件查办5个工作专班,推动各项工作落细落实。二是拓展渠道,应急保供。成立13名县处级干部牵头的包联帮办工作组,对全市112家药品生产经营企业实施包联帮办和工作指导。在药品生产环节,大力指导帮扶制药企业加大原料储备,7家制药企业、17条生产线开足马力,满负荷生产;在药品流通环节,千方百计帮助企业组织货源,有效地缓解了市场供需矛盾。三是统筹投放,尽力保障。采取产销对接、化整为零、科学调配等措施,将价廉高效的传统药品向基层农村地区倾斜,方便群众就地采购。四是严格监管,维护秩序。12月7日、9日,制定发布“两通告”,即《关于严厉打击疫情防控药品违法行为的通告》《关于严厉打击无证违规销售药品、医疗器械违法行为的通告》,在全市范围内组织开展了防疫药械专项整治行动,严厉打击销售假冒伪劣药品和借疫情防控之机囤积居奇、捏造散布涨价信息、哄抬物价等违法行为。立案查办违法案件8起,并公开曝光一起,有力震慑了不法行为。五是广泛宣传,强化引导。12月8日,制定发布《关于购买“四类药品”的温馨提示》,在全市所有零售药房显著位置张贴,并通过新闻媒体广泛深入宣传,积极引导群众理性购药、科学用药、安全用药。
四、专项整治行动成效显著
深入开展药品安全整治行动,在全市先后组织开展了药品安全专项整治、中药饮片生产专项整治、医疗机构制剂配制专项整治、特殊管理药品专项整治、非法渠道购销药品整治、严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治、无菌和植入性医疗器械专项整治、医疗器械“线上清网、线下规范”治理、化妆品经营进货查验和化妆品“线上净网、线下清源”等一系列整治行动,紧盯药品、化妆品和医疗器械“两品一械”领域的安全隐患风险和违法违规突出问题,严查严防严控质量安全风险,全力推进药品专项整治行动向纵深开展。共检查各类生产、经营、使用单位26763家次,发现整改问题隐患410余处。
五、质量安全基础不断夯实
强化技术支撑,加大抽检力度,制发了《2022年邯郸市药品监督抽检计划》,共完成药品抽检650批次,医疗器械抽检28批次,化妆品抽检274批次,全市未发生药械妆安全事故。畅通投诉举报渠道,充分发挥12345、12315举报投诉热线作用,做到了有诉必接、有案必查,办理涉及药品、医疗器械和化妆品投诉举报425件,按时办结率100%。着力提高异常反应监测、评价、预警及应急处置能力,加强监测评价技术支撑能力建设,共监测上报药品不良反应监测报告14582例、医疗器械不良事件报告4831例、化妆品不良反应报告1810例,
六、稽查执法力度持续加大
建立完善部门协作、行刑衔接、系统联动、联合执法等工作机制,与公安部门联合制定了《关于打击食品药品违法犯罪行为执法协作实施办法》,召开邯郸市药品安全专项整治行动行刑衔接联席会,推动行政执法和刑事司法的有机衔接,强化药品安全协同治理,深挖严查案件线索,精准打击涉药犯罪行为,依法查处了馆陶县、经开区假药案,武安市假医疗器械案等一批大案要案。全市共查办药品领域案件1066起,罚没款705万元,其中药品案件563起、医疗器械案件319件、化妆品案件134件,查办案件数量位居全省前列。向公安机关移送案件6起,入选国家药监局大案要案2起,有力维护了全市药品市场安全稳定。
七、社会共治氛围更加浓厚
紧紧围绕“服务中心,服务大局”的工作思路,准确把握药品安全宣传工作新形势、新要求,致力推动大宣传,服务大监管,弘扬主旋律,传播正能量,大力宣传药品安全监管工作的典型做法、创新举措、工作经验、整治成效和典型案例,为全市药品安全工作提供了强有力的舆论支持。在各类媒体宣传报道专项整治信息150多篇,扩大了专项整治的社会影响,提高了公众对专项整治工作的知晓率和参与度。充分利用网站、微信公众号、广播电视等平台,结合两法两条例普法宣传,组织开展了“安全用药月”“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全科普宣传周”和药品科普基地开放日等系列科普宣传活动,加强对药品、医疗器械、化妆品安全常识及法律法规的宣传,普及用药用械用妆安全常识,增强消费者的识假辨劣能力和依法维权意识,为全市药品安全工作营造了良好的舆论氛围。
下一步,全市市场监管部门将在市委、市政府的坚强领导下,在社会各界和广大消费者的关心支持下,进一步强化药品监管能力建设,加强与相关部门的密切配合,不断创新举措,突出重点环节、重点区域、重点对象、重点品种,持续加大执法检查力度,强化隐患排查治理,严厉打击违法犯罪行为,进一步净化全市药品市场,筑牢药品安全防线,确保全市药品质量安全,全力维护全市人民身体健康。
谢谢大家!
在这里我代表全市市场监管系统向新闻界各位朋友、向长期以来关心支持药品安全的社会各界表示衷心感谢!
邯郸市委宣传部新闻发布处处长 闫丰琛:
感谢李局长的权威发布。
下面进入提问环节。请提问的记者举手示意,并通报所在媒体。
一、请问今年的“安全用药月”活动是如何开展的?
邯郸市市场监管局药品流通监督管理处处长 殷唯豪:
今年“安全用药月”的主题是“安全用药 同心同行”,宗旨就是进一步推进各级各部门和各企业药品安全责任落实,广泛宣传普及药品安全法律法规和科普知识,提高公众药品科学素养。围绕国家总局和省局的工作要求,全市市场监管部门主要开展了以下6项活动:一是全市药械生产流通企业统一悬挂(张贴)“安全用药月”主题标语。“安全用药月”期间,全市药械生产经营企业和使用单位,通过悬挂条幅、张贴海报、大屏幕播放标语等多种形式,统一宣传安全用药科普宣传用语,开展用药咨询等服务活动,广泛普及安全用药知识。二是组织参观观摩活动。邀请人大代表、政协委员、媒体记者、师生代表一同参观药品生产、流通企业。了解药品生产企业的日常工作、生产流程、安全用药等有关知识;了解药品流通环节质量安全管理,增强公众用药安全知识和信心。三是开展安全用药进药店活动。在大型药品连锁门店开展安全用药主题宣传活动,发放科普宣传资料,广泛普及安全用药用械知识。四是举办药品安全“公众开放日”活动。邀请媒体记者、公众代表、师生代表等走进市食品药品检验中心药品检验实验室、食品药品科普基地,了解药品检验工作,增进公众对药品安全工作的直观体验。五是开展“寻找河北最美药师”活动。在全市药品生产、经营、使用单位开展“寻找河北最美药师”活动,号召社会公众广泛参与推荐活动,通过广播、电视、报刊和网络媒体平台,集中展示执业药师优秀事迹,树立执业药师良好形象,加强药师职业自律。六是积极配合国家总局、省局各项重点活动。动员公众参与第十一届“药品安全网络知识竞赛”,传播安全用药科学知识。积极宣传国家药监局制作的药品安全知识海报、微视频和微动漫等,广泛传播安全用药科学知识。
二、防疫措施优化调整后如何进一步加强防疫用药品医疗器械监管?
邯郸市市场监管局医疗器械监督管理处处长 杨良才:
防疫用药品、医疗器械是阻挡病毒传播、诊断发现疫情的重要物资,其质量的高低直接影响疫情防控工作的成败。防疫措施优化调整后,全市市场监管部门一是提升站位,迅速行动。进一步提高政治站位,增强责任感和紧迫感,迅速组织监管力量,开展全面监督检查和风险排查,确保防疫用药品、医疗器械产品质量安全。二是突出重点,强化监管。严格落实属地监管责任,加强辖区防疫用药械生产经营企业和使用单位(含方舱医院)的监督检查,做到守土有责不含糊、守土尽责不动摇。突出重点品种,在强化“四类药”(退烧药、抗菌药、抗病毒、止咳药)及“五大类”【医用防护服、医用口罩、新冠病毒检测试剂(抗原检测)、电子体温计、呼吸机】防疫用药械监管的基础上,加大对隔离衣、医用橡胶手套、病毒采样管、咽拭子、护目镜等医疗器械产品的监督检查;突出重点企业,对既往监督检查问题频发、隐患突出的企业实施重点监管,确保不发生系统性、区域性风险;突出重点环节,加大对收储单位、防疫用械配送企业、核酸采集点、核酸检测机构、收治医院所用防疫药械的监督检查,确保产品质量安全。三是加强联动,形成合力。推动落实企业主体责任、属地管理责任、部门监管责任和社会共治责任。加强与卫健、发改、工信、公安、商务、网信等部门的沟通协作,健全完善舆情监测、应急处置等工作机制,形成风险防控、信息互通、协调联动的监管合力。四是强化办案,行刑衔接。对在监督检查中发现的问题产品,立即采取相应措施,迅速控制问题产品,涉嫌违法违规的,依法严肃查处;涉嫌违法犯罪的,及时移送公安机关。
三、请问在行刑衔接,健全协作机制,打击药品违法犯罪做了哪些工作?
邯郸市市场监管局药品流通监督管理处处长 殷唯豪:
今年以来,邯郸市市场监管局在建设行政执法和刑事司法的无缝对接、双向衔接、有机融合等方面做了大量工作,畅通了行刑衔接的“最后一公里”。
一是定办法。与市公安局联合制发了《关于打击食品药品违法犯罪行为执法协作实施办法》,进一步明确组织机构、联席会议、信息共享、联合执法、衔接制度等事项,一旦发现涉嫌药品违法犯罪的行为,公安机关早介入、早侦查、早打击。二是建机制。与市检察院建立了检察官助理协助机制,委派5名药品执法专业人员担任检察官助理,协同检察院共同办理药品领域方面的违法案件,推动行政执法和刑事司法的精准定性和公诉。三是见成效。近几年来市场监管部门向公安机关移交药品案件150余起,抓获犯罪嫌疑人90余人。下一步,我局将致力于当好药品安全的守护者、消费者权益的保护者、高质量发展的推动者,努力向党和人民交上一份满意的答卷。
邯郸市委宣传部新闻发布处处长 闫丰琛:
感谢3位媒体朋友的提问,感谢3位嘉宾的精彩发布与答问。
本场新闻发布会到此结束。